Das Unternehmen
Medizinisch-wissenschaftlicher Service ist die Kernkompetenz der Dr. Ebeling & Assoc. GmbH. Wir recherchieren im Auftrag unserer Kunden unerwünschte Arzneimittelwirkungen, verfassen klinische und präklinische Gutachten und erstellen Periodic Safety Update Reports (PSUR).
Zusätzlich entwickelt und implementiert die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH verlässliche Pharmakovigilanz- oder Vigilanz-Systeme, die dabei helfen, die Arzneimittelsicherheit und die Sicherheit von Medizinprodukten zu gewährleisten bzw. weiter zu verbessern.
Im Zulassungs-Bereich verfasst die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH präklinische und klinische Gutachten (CTD-Modul 2.4 bis 2.7) oder erstellt klinische Bewertungen von Medizinprodukten. Besonderen Wert legen wir bei all unseren Dienstleistungen auf die Einhaltung aller internationalen Standards.
Regelmäßige Literaturrecherchen und die Auswertung von Spontanberichten schließlich bilden die Grundlage, um eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) zu identifzieren.
Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH übernimmt auch diese Aufgabe: Wir bereiten Meldeunterlagen vor, fertigen Einzelfallberichte an und übernehmen selbstverständlich auch die elektronische UAW-Meldung.
